हमारी GMP फैक्ट्री का निर्माण और संचालन ICH Q7 दिशानिर्देशों में उल्लिखित GMP मानकों के सख्त अनुपालन में किया गया है। इसके अतिरिक्त, एक स्वतंत्र गुणवत्ता नियंत्रण इकाई स्थापित की गई है। कारखाने का गुणवत्ता निरीक्षण केंद्र बड़ा है, जो 1,500 वर्ग मीटर के क्षेत्र में फैला हुआ है, और इसे एक गुणवत्ता और रासायनिक विश्लेषण प्रयोगशाला, एक उपकरण विश्लेषण प्रयोगशाला और एक सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण प्रयोगशाला में विभाजित किया गया है।
परीक्षण केंद्र परमाणु चुंबकीय अनुनाद (एनएमआर) स्पेक्ट्रोमीटर, एक्स रे विवर्तन (एक्सआरडी) उपकरण, लिक्विड क्रिस्टल क्रोमैटोग्राफी (एलसीडी) सिस्टम, चुंबकीय क्रोमैटोग्राफी उपकरण, एक मालवर्न मास्टरसाइज़र 2000 कण आकार विश्लेषक, स्कैनिंग इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोप (एसईएम), उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी सहित उच्च मूल्य वाले विश्लेषणात्मक उपकरणों से सुसज्जित है। (एचपीएलसी) सिस्टम, और गैस क्रोमैटोग्राफी (जीसी) उपकरण।
कारखाने में साइट पर मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी) दस्तावेजों की एक व्यापक प्रणाली स्थापित की गई है, जो परिवर्तन नियंत्रण, विचलन प्रबंधन, सत्यापन, अंशांकन, स्वयं निरीक्षण और गुणवत्ता ऑडिट जैसे गुणवत्ता प्रबंधन प्रोटोकॉल का कड़ाई से पालन सुनिश्चित करती है। प्रारंभिक प्रक्रिया डिजाइन चरण से, सामग्री खरीद, उत्पादन निर्माण, उत्पाद परीक्षण और रिलीज के माध्यम से, बिक्री के बाद सेवा चरण तक, हमारी जीएमपी फैक्ट्री लगातार समग्र प्रक्रिया नियंत्रण की अवधारणा को लागू करती है, जिससे हमारे उत्पादों की स्थिरता और बेहतर गुणवत्ता की पूरी गारंटी होती है।
हमारी जीएमपी फैक्ट्री ने चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (सीएफडीए), संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएस एफडीए), जापान की फार्मास्यूटिकल्स और मेडिकल डिवाइसेज एजेंसी (पीएमडीए), दक्षिण कोरिया के खाद्य और औषधि सुरक्षा मंत्रालय (एमएफडीएस), और जर्मनी के हैम्बर्ग स्वास्थ्य प्राधिकरण (बीजीवी हैम्बर्ग) सहित विभिन्न नियामक निकायों द्वारा किए गए साइट जीएमपी निरीक्षणों को सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है। इसके अतिरिक्त, हमारे प्राथमिक उत्पादों ने कई अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त प्रमाणपत्र हासिल किए हैं, जैसे यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से उपयुक्तता प्रमाणपत्र (सीईपी) और ईयू जीएमपी प्रमाणपत्र।
हमारा प्रमाणपत्र
23 मार्च, 2008 को स्थापित शानक्सी अचीव केम {{0}टेक कंपनी लिमिटेड, शीआन हाई {5}टेक डेवलपमेंट जोन में स्थित है और 2 मिलियन अमेरिकी डॉलर की पंजीकृत पूंजी का दावा करती है। वर्तमान में, कंपनी में 300 स्टाफ सदस्य कार्यरत हैं, जिनमें से 12 के पास डॉक्टरेट की डिग्री है और 96% के पास स्नातक या उच्चतर डिग्री है।
चीन के भीतर, हमने कई स्थानीय विश्वविद्यालयों के लिए रसायन विज्ञान प्रयोगशालाएँ स्थापित की हैं या उपकरणों की आपूर्ति की है। इसके अलावा, हम राष्ट्रीय अनुसंधान संस्थानों के साथ-साथ कोयला और तेल क्षेत्रों में काम करने वाली कंपनियों को भी अपनी सेवाएं प्रदान करते हैं।
हमारी कंपनी ने ISO9001, ISO14001 और OHSAS18001 प्रमाणपत्र प्राप्त किए हैं। हम आपकी तकनीकी विशिष्टताओं के अनुसार रासायनिक प्रयोगशाला उपकरणों को अनुकूलित करने में सक्षम हैं और पेशेवर तकनीकी सहायता भी प्रदान करते हैं।
इसके अतिरिक्त, हम रासायनिक अभिकर्मकों की आपूर्ति करते हैं और आपके जानकार सहायक के रूप में कार्य करते हैं, जिससे आप तेजी से सफलता प्राप्त कर सकते हैं। यह उल्लेखनीय है कि हम दीर्घकालिक, स्थिर सहयोग को प्राथमिकता देते हैं, और हमारी सेवाएँ लागत प्रभावी हैं, जिनकी कीमतें चीन के बराबर हैं।
सक्रिय सदस्य
वर्षों का अनुभव
डॉक्टरेट की डिग्री
स्नातक अनुपात
अधिक जानकारी के लिए कृपया बेझिझक हमसे संपर्क करें, हम निकट भविष्य में आपका पत्राचार प्राप्त करने की आशा कर रहे हैं।
कंपनी की मुख्य परियोजनाएँ:
पेप्टाइड संश्लेषण (पेप्टाइड संशोधन, पेप्टाइड कच्चे माल, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती, छोटे अणु यौगिक संश्लेषण)/प्रोटीन अभिव्यक्ति और एंटीबॉडी तैयारी सेवाएं।
पेप्टाइड संश्लेषण
प्रोटीन अभिव्यक्ति
एंटीबॉडी तैयारी
पेप्टाइड अनुकूलन संश्लेषण: ग्राहक पेप्टाइड्स, पेप्टाइड कच्चे माल, कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स और फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती को अनुकूलित करते हैं। हम मिलीग्राम से लेकर किलोग्राम तक, उनकी पेप्टाइड अनुकूलन आवश्यकताओं के अनुसार विभिन्न लंबाई, अमीनो एसिड अनुक्रम और शुद्धता स्तर के पेप्टाइड्स को संश्लेषित करते हैं। प्रत्येक पेप्टाइड को डेंगांग बायोटेक्नोलॉजी की सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली के अनुसार विकसित और संश्लेषित किया जाता है, और एचपीएलसी और एमएस डिटेक्शन रिपोर्ट के साथ आता है।
प्रोटीन अभिव्यक्ति: हमारे पास कई प्रोटीन अभिव्यक्ति प्रणालियाँ हैं जो ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार विभिन्न स्तरों पर प्रोटीन अभिव्यक्ति कर सकती हैं।
एंटीबॉडी तैयारी: हमारे पास चीन में शीर्ष स्तर की एंटीबॉडी सेवा तकनीक और पेशेवर एंटीबॉडी तकनीशियन हैं, जो एक ही समय में ग्राहकों की एंटीबॉडी जरूरतों को पूरा कर सकते हैं। हमारी एंटीबॉडी सेवाओं में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी तैयारी, पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी तैयारी, फॉस्फोराइलेटेड एंटीबॉडी तैयारी आदि शामिल हैं। हम आपके वैज्ञानिक अनुसंधान के लिए अधिकतम समर्थन प्रदान करने के लिए विभिन्न एंटीबॉडी शुद्धिकरण सेवाओं के साथ-साथ डोल्ट ब्लॉट, वेस्टर्न ब्लॉट, आईएचसी इत्यादि जैसी एंटीबॉडी पहचान सेवाएं भी प्रदान करते हैं।
गुणवत्ता आश्वासन
गुणवत्ता आश्वासन
शानक्सी अचीव केम -टेक कं, लिमिटेड सभी पेप्टाइड्स के लिए प्रामाणिक एचपीएलसी डिटेक्शन रिपोर्ट और मास स्पेक्ट्रोमेट्री विश्लेषण रिपोर्ट प्रदान करता है, और आवश्यकतानुसार रिपोर्ट भी प्रदान की जा सकती है।
भुगतान विधि
हम कैश ऑन डिलीवरी सहयोग पद्धति अपनाते हैं, ताकि आप बिना किसी समस्या के हमारे उत्पादों का परीक्षण करने के बाद भुगतान कर सकें।
वितरण चक्र
30AA के तहत नियमित पेप्टाइड्स के लिए डिलीवरी का समय 2-3 सप्ताह है, जबकि विशेष पेप्टाइड्स और लंबे पेप्टाइड्स के लिए, कोटेशन का मूल्यांकन करते समय डिलीवरी समय का एक साथ मूल्यांकन किया जाएगा।
गोपनीयता सेवा
शानक्सी अचीव केम -टेक कंपनी लिमिटेड द्वारा तैयार किए गए अनुबंध में प्रासंगिक गोपनीयता खंड शामिल हैं, और हम आपके साथ एक अलग गोपनीयता समझौते पर भी हस्ताक्षर कर सकते हैं।