कार्बेटोसिन इंजेक्शन 100 एमसीजी/एमएलएक लंबे समय तक काम करने वाला सिंथेटिक ऑक्सीटोसिन इंजेक्शन है जिसे विशेष रूप से सिजेरियन सेक्शन के बाद प्रसवोत्तर रक्तस्राव की रोकथाम के लिए डिज़ाइन किया गया है। पारंपरिक डि-सिपिडिन की तुलना में, इसका आधा जीवन लंबा है, अधिक स्थिर और नियंत्रणीय गर्भाशय संकुचन, हेमोडायनामिक्स पर न्यूनतम प्रभाव और एक बेहतर सुरक्षा प्रोफ़ाइल है। सटीक खुराक और सुविधाजनक प्रशासन के साथ, यह सिजेरियन सेक्शन के लिए एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थीसिया के तहत भ्रूण के प्रसव के बाद एकल अंतःशिरा बोलस या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए उपयुक्त है।
उत्पाद विवरण






कार्बेटोसिन\\कार्बेटोसिन एसीटेटसीओए
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| विश्लेषण का प्रमाण पत्र | ||
| यौगिक नाम | कार्बेटोसिन\\कार्बेटोसिन एसीटेट | |
| श्रेणी | फार्मास्युटिकल ग्रेड | |
| CAS संख्या। | 37025-55-1 | |
| मात्रा | 36g | |
| पैकेजिंग मानक | पीई बैग + अल फ़ॉइल बैग | |
| उत्पादक | शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड | |
| बहुत कुछ नहीं। | 202601090056 | |
| एमएफजी | 9 जनवरी 2026 | |
| ऍक्स्प | 8 जनवरी 2029 | |
| संरचना |
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| वस्तु | उद्यम मानक | विश्लेषण परिणाम |
| उपस्थिति | सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर | पुष्टि |
| पानी की मात्रा | 5.0% से कम या उसके बराबर | 0.54% |
| सूखने पर नुकसान | 1.0% से कम या उसके बराबर | 0.42% |
| हैवी मेटल्स | पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. |
| 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर | N.D. | |
| सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| शुद्धता (एचपीएलसी) | 99.0% से अधिक या उसके बराबर | 99.98% |
| एकल अशुद्धता | <0.8% | 0.52% |
| कुल माइक्रोबियल गिनती | 750cfu/g से कम या उसके बराबर | 95 |
| ई कोलाई | 2MPN/g से कम या उसके बराबर | N.D. |
| साल्मोनेला | N.D. | N.D. |
| इथेनॉल (जीसी द्वारा) | 5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 500पीपीएम |
| भंडारण |
-20 डिग्री से नीचे सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें |
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| रासायनिक सूत्र | C45H69N11O12S |
| सटीक द्रव्यमान | 987.48 |
| आणविक वजन | 988.17 |
| m/z | 987.48(100.0%), 988.49(48.7%), 989.49(11.6%), 989.48(4.5%), 988.48(4.1%), 989.49(2.5%), 990.48(2.2%), 989.49(2.0%), 990.49(1.2%) |
| मूल विश्लेषण | C,54.70; H,7.04; N,15.59; O,19.43; S,3.24 |

सिजेरियन सेक्शन के बाद गर्भाशय के प्रायश्चित की रोकथाम
1.1 मुख्य संकेत
का प्राथमिक नैदानिक संकेतकार्बेटोसिन इंजेक्शन 100 एमसीजी/एमएलगर्भाशय प्रायश्चित की रोकथाम है और इसके बाद वैकल्पिक सिजेरियन सेक्शन के बाद प्रसवोत्तर रक्तस्राव के जोखिम में कमी आती है। सिजेरियन सेक्शन एक सामान्य प्रसूति हस्तक्षेप है। विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, इसकी वैश्विक घटना लगभग 15% है, विभिन्न देशों और क्षेत्रों में पर्याप्त भिन्नता के साथ, कुछ देशों में 52% तक पहुंच गई है। सर्जरी के दौरान गर्भाशय मायोमेट्रियल आघात, गर्भाशय सिकुड़न पर संवेदनाहारी एजेंटों के निरोधात्मक प्रभाव और व्यक्तिगत मातृ मतभेदों के कारण, सिजेरियन सेक्शन के बाद गर्भाशय प्रायश्चित की घटना योनि प्रसव के बाद की तुलना में काफी अधिक है। गर्भाशय की कमजोरी प्रसवोत्तर रक्तस्राव का प्रमुख कारण है, जो गंभीर मामलों में मातृ रक्तस्रावी सदमे, प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट और यहां तक कि मृत्यु का कारण बन सकती है। इसलिए, पश्चात की अवधि में गर्भाशय प्रायश्चित की समय पर रोकथाम महत्वपूर्ण है।
1.2 नैदानिक लाभ
पारंपरिक डि{0}}सिपिडिन की तुलना में, उत्पाद सिजेरियन के बाद गर्भाशय की कमजोरी को रोकने में विशिष्ट लाभ प्रदर्शित करता है, विशेष रूप से कार्रवाई की अवधि, प्रशासन में आसानी और नैदानिक प्रभाव की स्थिरता में, जैसा कि नीचे बताया गया है:
सबसे पहले, इसमें कार्रवाई की काफी लंबी अवधि और बेहतर लंबे समय तक काम करने वाले गुण हैं। पारंपरिक डाय-सिपिडिन का आधा जीवन केवल 4-10 मिनट का होता है, जिसमें सीमित निरंतर गर्भाशय सिकुड़न प्रभाव होता है। आमतौर पर प्रसवोत्तर रक्तस्राव प्रोफिलैक्सिस के लिए चिकित्सीय प्रभाव को बनाए रखने के लिए निरंतर अंतःशिरा जलसेक की आवश्यकता होती है, जिससे नर्सिंग कार्यभार बढ़ जाता है और अनुचित जलसेक दरों के कारण अत्यधिक या अपर्याप्त गर्भाशय संकुचन हो सकता है।

एक लंबे समय तक काम करने वाले डि{0}}सिपिडिन एनालॉग के रूप में, कार्बेटोसिन अंतःशिरा प्रशासन के बाद द्विध्रुवीय उन्मूलन प्रदर्शित करता है, जिसमें औसत टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन 33 मिनट तक होता है; इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद आधा जीवन और भी लंबा हो जाता है, कुछ अध्ययनों में कई घंटों तक निरंतर प्रभावकारिता दिखाई देती है।
निरंतर अंतःशिरा जलसेक अनावश्यक है, स्थिर और लंबे समय तक गर्भाशय संकुचन प्रदान करता है और पारंपरिक डाय -सिपिडिन के लिए आवश्यक बार-बार खुराक या निरंतर जलसेक की आवश्यकता से बचा जाता है।
दूसरा, यह नैदानिक प्रक्रियाओं को प्रशासित करने और सरल बनाने में सुविधाजनक है। सिजेरियन सेक्शन के बाद प्रसवोत्तर रक्तस्राव प्रोफिलैक्सिस के लिए, पारंपरिक डि -सिपिडिन को तत्काल अंतःशिरा बोलस की आवश्यकता होती है, जिसके बाद सख्त दर नियंत्रण और नर्सिंग संसाधनों की काफी खपत के साथ 4-6 घंटे तक लगातार जलसेक किया जाता है। इसके विपरीत,कार्बेटोसिन इंजेक्शन 100 एमसीजी/एमएलकेवल भ्रूण के प्रसव के बाद, अपरा प्रसव से पहले या बाद में धीमे अंतःशिरा इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, इसके बाद निरंतर जलसेक की कोई आवश्यकता नहीं होती है। सरल प्रशासन व्यवस्था नर्सिंग कार्यभार को काफी हद तक कम कर देती है, विशेष रूप से व्यस्त प्रसूति सेटिंग्स में, और अनुचित जलसेक प्रथाओं से जुड़े जोखिमों को कम करती है।

संदर्भ
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ)। किसने -पीक्यू द्वारा अनुशंसित उत्पाद विशेषताओं का सारांश (आरएच 095) [आर]। अदिनांकित.
इंस्टीट्यूटो डे सलूड पब्लिका डे चिली। फोलेटो डी इन्फॉर्मेशन अल प्रोफेशनल ड्यूराटोसिन सॉल्यूशन इनएक्टेबल 100 एमसीजी/1 एमएल [आर]।
गर्भाशय एटोनिक रक्तस्राव का सहायक प्रबंधन

अनुप्रयोग परिदृश्य और मूल मूल्य
सिजेरियन के बाद गर्भाशय प्रायश्चित के प्रोफिलैक्सिस के अलावा, उत्पाद को दुर्दम्य प्रसवोत्तर रक्तस्राव के आपातकालीन उपचार के लिए अन्य यूटेरोटोनिक्स (उदाहरण के लिए, पारंपरिक ऑक्सीटोसिन, एर्गोमेट्रिन, प्रोस्टाग्लैंडिंस) के साथ संयोजन में एक सहायक एजेंट के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। प्रसवोत्तर रक्तस्राव दुनिया भर में मातृ मृत्यु का प्रमुख कारण है, जो सालाना 14 मिलियन से अधिक महिलाओं को प्रभावित करता है और इसके परिणामस्वरूप 70,000 मातृ मृत्यु हो जाती है। मौतें. प्रसवोत्तर रक्तस्राव के 70%-80% मामलों में गर्भाशय एटोनिक रक्तस्राव होता है। यह स्थिति जीवन के लिए खतरा है और गर्भाशय संकुचन को बढ़ाने, रक्तस्राव को नियंत्रित करने और मां के जीवन को बचाने के लिए कई यूटेरोटोनिक्स के साथ तेजी से संयोजन चिकित्सा की आवश्यकता होती है।
संदर्भ
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ)। किसने -पीक्यू द्वारा अनुशंसित उत्पाद विशेषताओं का सारांश (आरएच 095) [आर]।
बायोटेक्नोलॉजी सूचना के लिए राष्ट्रीय केंद्र। वेब अनुबंध 7 गर्भाशय एजेंटों की पसंद [आर]। अदिनांकित.
गर्भाशय की चिकनी मांसपेशियों के औषधीय अनुसंधान मॉडल में अनुप्रयोग
यह उत्पाद गर्भाशय की चिकनी मांसपेशियों पर औषधीय अनुसंधान के लिए एक प्रमुख उपकरण दवा के रूप में कार्य करता है। ऑक्सीटोसिन रिसेप्टर्स पर इसके लंबे समय तक काम करने वाले और स्थिर एगोनिस्टिक प्रभाव पर भरोसा करते हुए, गर्भाशय संकुचन तंत्र और दवा प्रभावों को सटीक रूप से स्पष्ट करने के लिए इन विट्रो, सेलुलर और विवो मॉडल में इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
पृथक गर्भाशय चिकनी मांसपेशी पट्टी मॉडल में, यह तैयारी आमतौर पर अंग स्नान प्रयोगों में नियोजित होती है। मानव या पशु की गर्भाशय की मांसपेशियों की पट्टियों को संचयी प्रशासन के साथ, शारीरिक समाधान में रखा जाता हैकार्बेटोसिन इंजेक्शन 100 एमसीजी/एमएल10⁻¹⁰ से 10⁻⁵ एम तक की सांद्रता पर। इसकी लंबे समय तक काम करने वाली गतिविधि कई घंटों तक सिकुड़न प्रतिक्रियाओं को बनाए रखती है, बार-बार खुराक लेने से बचती है, जिससे यह रिसेप्टर डिसेन्सिटाइजेशन, सिग्नलिंग मार्ग और यूटेरोटोनिक एजेंटों के सहक्रियात्मक प्रभावों पर अध्ययन के लिए उपयुक्त हो जाती है।


गर्भाशय की चिकनी मांसपेशी कोशिका मॉडल में, इसका उपयोग इंट्रासेल्युलर कैल्शियम संकेतों, मायोसिन प्रकाश श्रृंखला फॉस्फोराइलेशन और ऑक्सीटोसिन रिसेप्टर (ओटीआर) सक्रियण मार्गों का पता लगाने के लिए किया जाता है, जो Gq‑PLC‑IP3‑Ca²⁺ मार्ग के माध्यम से संकुचन उत्पन्न करने के अपने तंत्र की पुष्टि करता है। इसका उपयोग ओटीआर प्रतिपक्षी की स्क्रीनिंग और यूटेरोटोनिक दवाओं की क्षमता का मूल्यांकन करने में भी किया जाता है, जो फार्मास्युटिकल अनुसंधान और विकास में एक मानक उपकरण के रूप में कार्य करता है।
विवो पशु मॉडल (चूहे, गिनी सूअर, घोड़े) में, एकल प्रशासन गर्भाशय संकुचन की गतिशीलता की निगरानी और प्रसवोत्तर गर्भाशय के शामिल होने और रक्तस्राव की रोकथाम प्रभावकारिता के मूल्यांकन की अनुमति देता है। इसकी लंबे समय तक काम करने वाली संपत्ति खुराक की आवृत्ति को कम करती है और प्रयोगात्मक स्थिरता में सुधार करती है।
संदर्भ
अमेरिकन सोसायटी ऑफ एनेस्थेसियोलॉजिस्ट। गर्भवती मानव मायोमेट्रियम [जे] में कार्बेटोसिन और डी - सिपिडिन का इन विट्रो तुलनात्मक प्रभाव। एनेस्थिसियोलॉजी, 2026, 124(2):378‑387.
पबमेड. अश्वीय मायोमेट्रियल मांसपेशियों पर कार्बेटोसिन का पूर्व विवो प्रभाव और di-सिपिडिन[J]. 2012, 76(3):245‑251 के साथ तुलना।
1. एपीआई सिंथेटिक प्रक्रिया
कार्बेटोसिन सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआई) मुख्य रूप से ठोस-चरण पेप्टाइड संश्लेषण के माध्यम से निर्मित होता है, जो इसकी परिचालन सादगी, उच्च उपज और शुद्धता नियंत्रण में आसानी के कारण पेप्टाइड दवाओं के लिए मुख्य विधि है। मुख्य चरणों में शामिल हैं: एक ठोस समर्थन के रूप में अमीनो राल का उपयोग करना, डिप्रोटेक्शन, एफएमओसी-संरक्षित अमीनो एसिड का अनुक्रमिक युग्मन, ब्रोमोब्यूट्रिक एसिड के लगाव के बाद सिस्टीन साइड-चेन सुरक्षा समूहों को हटाना, क्रूड पेप्टाइड प्राप्त करने के लिए ठोस-चरण चक्रीकरण और दरार, और प्राप्त करने के लिए रिवर्स-चरण उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (आरपी-एचपीएलसी) द्वारा अंतिम शुद्धिकरण। उच्च शुद्धता एपीआई। सटीक अमीनो एसिड अनुक्रम सुनिश्चित करने और अशुद्धता गठन को कम करने के लिए प्रतिक्रिया स्थितियों के सख्त नियंत्रण के साथ, संश्लेषण के दौरान विशिष्ट युग्मन और चक्रीकरण अभिकर्मकों का उपयोग किया जाता है।
2. औषधि तैयार करने की प्रक्रिया
चिकित्सकीय तौर पर इस्तेमाल किया जाने वाला कार्बेटोसिन खुराक का रूप इंजेक्शन है, मुख्य रूप से 1 एमएल:100 यूजी की ताकत पर। विनिर्माण प्रक्रिया सख्ती से सड़न रोकनेवाला प्रसंस्करण मानकों का पालन करती है। फॉर्मूलेशन में कार्बेटोसिन एपीआई, एक्सीसिएंट्स और इंजेक्शन के लिए पानी शामिल है। पीएच को समायोजित करने और स्थिरता बढ़ाने के लिए सहायक पदार्थों में मैनिटोल, मेथिओनिन, स्यूसिनिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड आदि शामिल हैं। उत्पादन के दौरान, इंजेक्शन के लिए सहायक पदार्थों को पानी में घोल दिया जाता है, पीएच को 3.0-5.5 पर समायोजित किया जाता है, शुद्ध कार्बेटोसिन एपीआई मिलाया जाता है और घोल दिया जाता है, इसके बाद एक स्पष्ट, रंगहीन घोल तैयार करने के लिए निस्पंदन, भरना और सील करना और टर्मिनल स्टरलाइज़ेशन किया जाता है। माइक्रोबियल संदूषण को रोकने और इंजेक्टेबल गुणवत्ता मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए भरने की सटीकता और नसबंदी मापदंडों को नियंत्रित किया जाता है। यह उत्पाद व्यावसायिक रूप से कई घरेलू उद्यमों द्वारा निर्मित किया जाता है, जिनके उत्पादन स्थल हांग्जो, झोंगशान, शेन्ज़ेन और अन्य शहरों में स्थित हैं।
3. गुणवत्ता नियंत्रण मानक
कड़े गुणवत्ता नियंत्रण मानक कार्बेटोसिन के पूरे निर्माण में लागू होते हैं, जिसमें एपीआई, तैयार उत्पाद और भंडारण और वितरण शामिल हैं। एपीआई परीक्षण में उपस्थिति, पहचान, संबंधित पदार्थ, परख, पानी की सामग्री, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स और माइक्रोबियल सीमाएं शामिल हैं। परख एचपीएलसी द्वारा की जाती है; स्वीकार्य शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए नौ ज्ञात अशुद्धियों को नियंत्रित किया जाता है। अंतिम इंजेक्शन परीक्षण में विवरण, पीएच, बाँझपन, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन, परख और संबंधित पदार्थ शामिल हैं। बाँझपन और बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन परीक्षण सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण हैं और इन्हें फार्माकोपियल और पंजीकरण आवश्यकताओं का पूरी तरह से पालन करना चाहिए। भंडारण के लिए, एपीआई को प्रकाश-संरक्षित, सीलबंद रखा जाना चाहिए और -20 डिग्री पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। तैयार इंजेक्शनों को निर्दिष्ट शर्तों के तहत संग्रहित किया जाना चाहिए। एक बार खोलने के बाद, नमी अवशोषण के कारण गुणवत्ता में गिरावट से बचने के लिए एपीआई का उपयोग एक ही बैच में किया जाना चाहिए।
संदर्भ
राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि नियंत्रण संस्थान। राष्ट्रीय औषधि संदर्भ पदार्थ के लिए निर्देश: कार्बेटोसिन [आर]।
चाइना फार्मास्युटिकल यूनिवर्सिटी का जर्नल। कार्बेटोसिन इंजेक्शन में संबंधित पदार्थों के परीक्षण के लिए एक विधि का विकास और सत्यापन [जे]।
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ)। इंजेक्शन के लिए कार्बेटोसिन 100 एमसीजी/एमएल समाधान (फेरिंग इंटरनेशनल सेंटर एसए), आरएच095 [आर]। नवंबर 2022.
मुख्य अंतर्विरोध
गर्भावस्था के दौरान और भ्रूण के प्रसव से पहले गर्भनिरोधक।
कार्बेटोसिन या डि{0}}सिपिडिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में वर्जित।
बाल रोगियों में वर्जित।
संदर्भ
कार्बेटोसिन इंजेक्शन पैकेज इंसर्ट (हैनान हुआंगलोंग फार्मास्युटिकल, 2023 संस्करण); ईएमए उत्पाद जानकारी: पाबल®; चीन चिकित्सा सूचना क्वेरी प्लेटफ़ॉर्म; एफडीए कार्बेटोसिन के लिए निर्धारित जानकारी।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या कार्बेटोसिन IV या IM दिया गया है?
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ड्यूराटोसिन (कार्बेटोसिन इंजेक्शन) एगोनिस्ट गुणों के साथ ऑक्सीटोसिन का एक लंबे समय तक काम करने वाला सिंथेटिक ऑक्टेपेप्टाइड एनालॉग है। इसे प्रशासित किया जा सकता हैनसों के द्वारागर्भाशय प्रायश्चित और प्रसवोत्तर रक्तस्राव को रोकने के लिए, एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थीसिया के तहत सिजेरियन सेक्शन द्वारा प्रसव के तुरंत बाद एकल खुराक के रूप में।
पीपीएच में कार्बेटोसिन का उपयोग क्यों नहीं किया जाता?
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इसके विपरीत, ऊष्मा-स्थिर कार्बेटोसिन केवल पीपीएच की रोकथाम के लिए इंगित किया गया है। अन्य मौजूदा यूटेरोटोनिक्स के समान हीट {{2}स्थिर कार्बेटोसिन का अनुचित उपयोग, महिलाओं और शिशुओं के जीवन को खतरे में डाल सकता है। फार्माकोविजिलेंस सहित शिक्षा और निगरानी सर्वोपरि है।
लोकप्रिय टैग: कार्बेटोसिन इंजेक्शन 100 एमसीजी/एमएल, चीन कार्बेटोसिन इंजेक्शन 100 एमसीजी/एमएल निर्माता, आपूर्तिकर्ता







