टेरिपैराटाइड पेप्टाइडएक विशिष्ट पुनः संयोजक पेप्टाइड ऑस्टियोएनाबॉलिक दवा है। इसके मुख्य लाभ इसकी सटीक पेप्टाइड आणविक संरचना से उत्पन्न होते हैं: अक्षुण्ण हार्मोन होने के बजाय, यह एक सक्रिय पेप्टाइड खंड है जो मानव अंतर्जात पैराथाइरॉइड हार्मोन (पीटीएच) के एन - टर्मिनस पर 1-34 अमीनो एसिड की नकल करता है। यह हड्डियों के निर्माण को बढ़ावा देने के मुख्य कार्य को बरकरार रखता है, साथ ही अक्षुण्ण हार्मोन के दीर्घकालिक उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से बचाता है, पेप्टाइड दवाओं की विशिष्ट विशेषताओं को दर्शाता है {{6}उच्च प्रभावकारिता, लक्ष्य विशिष्टता और कम विषाक्तता।
हमारे उत्पाद प्रपत्र
टेरीपैराटाइड सीओए
हड्डी के रेशेदार डिस्प्लेसिया (एफडी) में चिकित्सीय अनुप्रयोग
हड्डी का रेशेदार डिसप्लेसिया एक सौम्य ट्यूमर जैसा हड्डी का घाव है जो जीएनएएस जीन के दैहिक सक्रियण उत्परिवर्तन के कारण होता है। इसकी मुख्य पैथोलॉजिकल विशेषता सामान्य हड्डी के ऊतकों को असामान्य रूप से प्रजननशील रेशेदार ऊतक और बुनी हुई हड्डी से बदलना है, जिससे हड्डी का द्रव्यमान कम हो जाता है, हड्डी का माइक्रोआर्किटेक्चर बाधित हो जाता है और हड्डी की नाजुकता बढ़ जाती है। सामान्य नैदानिक अभिव्यक्तियों में हड्डी में दर्द, कंकाल की विकृति और पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर शामिल हैं।
गंभीर मामलों में, यह संयुक्त कार्य को ख़राब कर सकता है या आसन्न नसों और रक्त वाहिकाओं को भी संकुचित कर सकता है, जिससे रोगियों के जीवन की गुणवत्ता गंभीर रूप से प्रभावित हो सकती है। एफडी के लिए पारंपरिक उपचार मुख्य रूप से सर्जिकल हस्तक्षेप (इलाज और हड्डी ग्राफ्टिंग, विकृति सुधार) और रोगसूचक एनाल्जेसिया हैं। हालाँकि, मल्टीफ़ोकल घावों वाले, सर्जरी के प्रति असहिष्णु, या पोस्टऑपरेटिव पुनरावृत्ति वाले रोगियों के लिए चिकित्सीय विकल्प सीमित हैं। अपने शक्तिशाली ऑस्टियोएनाबॉलिक प्रभावों के साथ,टेरिपैराटाइड पेप्टाइडएफडी प्रबंधन के लिए एक नई रणनीति प्रदान करता है, विशेष रूप से हड्डी की गुणवत्ता में सुधार, हड्डी के दर्द से राहत और फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने में।
रेशेदार डिसप्लेसिया का रोगजनन और चिकित्सीय चुनौतियाँ
एफडी के केंद्रीय रोगजनन में जीएनएएस जीन में दैहिक सक्रिय उत्परिवर्तन शामिल होते हैं, जिससे एन्कोडेड जी प्रोटीन - सबयूनिट (जीएस) की असामान्य जीटीपीएस गतिविधि होती है, जो बदले में चक्रीय एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट (सीएएमपी) / प्रोटीन कीनेज ए (पीकेए) सिग्नलिंग मार्ग के अतिसक्रियण का कारण बनती है। इसके परिणामस्वरूप अस्थि मज्जा मेसेनकाइमल स्टेम कोशिकाओं (बीएमएससी) का असामान्य प्रसार होता है और ऑस्टोजेनिक भेदभाव बिगड़ जाता है, जिससे अंततः असामान्य रेशेदार ऊतक और अपरिपक्व बुनी हुई हड्डी का बड़े पैमाने पर संचय होता है जो सामान्य हड्डी की जगह लेती है।
इस तरह के पैथोलॉजिकल परिवर्तन हड्डी की यांत्रिक शक्ति को काफी कम कर देते हैं और पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर का कारण बनते हैं। इस बीच, असामान्य हड्डी ऊतक परिधीय तंत्रिका अंत को उत्तेजित करता है, जिससे हड्डी में लगातार दर्द होता है और गतिशीलता गंभीर रूप से सीमित हो जाती है।
एफडी के वर्तमान नैदानिक प्रबंधन को कई चुनौतियों का सामना करना पड़ता है: मोनोफोकल, स्थानीयकृत घावों के लिए, इलाज और हड्डी ग्राफ्टिंग पहली {{0}लाइन उपचार है, लेकिन पोस्टऑपरेटिव पुनरावृत्ति दर उच्च है (लगभग 15% -30%), और ग्राफ्ट संलयन बेसलाइन हड्डी की गुणवत्ता पर अत्यधिक निर्भर है। मल्टीफ़ोकल घावों या वजन उठाने वाली हड्डियों या कपालभाती हड्डियों से जुड़े घावों के लिए, सर्जरी तकनीकी रूप से कठिन और अत्यधिक आक्रामक होती है, जिससे पूर्ण उच्छेदन अप्राप्य हो जाता है।
हालाँकि बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स हड्डी के दर्द को कम कर सकते हैं, लेकिन वे हड्डी के माइक्रोआर्किटेक्चरल क्षति को उलट नहीं सकते हैं या पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर के जोखिम को कम नहीं कर सकते हैं। नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं अंतर्निहित कारण को लक्षित किए बिना केवल अस्थायी दर्द से राहत प्रदान करती हैं, और दीर्घकालिक उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को प्रेरित कर सकता है।
इसलिए, एक ऐसे चिकित्सीय एजेंट की तत्काल नैदानिक आवश्यकता है जो हड्डियों की गुणवत्ता में सुधार कर सके, हड्डियों की ताकत बढ़ा सके और मूल रूप से एफडी की प्रगति को कम कर सके। इसका उद्भव इस दुविधा का एक आशाजनक समाधान प्रस्तुत करता है।
सूचना स्रोत: पीएमसी लेख (एक किशोर रोगी में टिबिया के मोनोस्टोटिक रेशेदार डिसप्लेसिया का निदान और प्रबंधन: एक केस रिपोर्ट); एमडीपीआई लेख (पीटीएचआरपी क्रैनियोफेशियल फाइब्रस डिसप्लेसिया के प्रसार और ओस्टोजेनिक भेदभाव को नियंत्रित करता है -व्युत्पन्न बीएमएससी)।
एफडी उपचार में क्रिया का तंत्र
एफडी की पैथोलॉजिकल विशेषताओं को लक्षित करते हुए, यह कई मार्गों के माध्यम से चिकित्सीय प्रभाव डालता है, जिसमें असामान्य बीएमएससी के भेदभाव में सुधार, सामान्य हड्डी के गठन को बढ़ावा देना और असामान्य रेशेदार ऊतक प्रसार को रोकना शामिल है। विशिष्ट तंत्र तीन मुख्य श्रेणियों में आते हैं।
सबसे पहले, यह बीएमएससी की विभेदन दिशा को नियंत्रित करता है। एफडी रोगियों में बीएमएससी असामान्य भेदभाव दिखाते हैं, जिसमें फ़ाइब्रोब्लास्ट के प्रति अत्यधिक भेदभाव और अपर्याप्त ओस्टोजेनिक प्रतिबद्धता शामिल है।
बीएमएससी पर पीटीएच रिसेप्टर्स से जुड़कर,टेरिपैराटाइड पेप्टाइडWnt/ -कैटेनिन सिग्नलिंग पाथवे को सक्रिय करता है और अत्यधिक सीएमपी/पीकेए पाथवे सक्रियण को दबाता है, जिससे असामान्य BMSC भेदभाव को ठीक किया जाता है। यह बीएमएससी को ओस्टोजेनिक वंशावली की ओर निर्देशित करता है, असामान्य रेशेदार ऊतक गठन को कम करता है, ऑस्टियोब्लास्ट संख्या और गतिविधि को बढ़ाता है, और सामान्य हड्डी की मरम्मत की सुविधा प्रदान करता है।
दूसरा, यह हड्डी के माइक्रोआर्किटेक्चर में सुधार करता है और हड्डी की ताकत को बढ़ाता है। एफडी में घाव वाली हड्डी में अपरिपक्व बुनी हुई हड्डी और रेशेदार ऊतक का प्रभुत्व होता है, जिसमें विरल, खंडित ट्रैबेकुले और पतले कॉर्टिस होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप यांत्रिक शक्ति में उल्लेखनीय कमी आती है।
इसका आंतरायिक प्रशासन अस्थि मैट्रिक्स को संश्लेषित करने के लिए ऑस्टियोब्लास्ट को उत्तेजित करता है, जिससे ट्रैब्युलर पृथक्करण को कम करते हुए ट्रैब्युलर मोटाई, हड्डी की मात्रा अंश और ट्रैब्युलर संख्या में वृद्धि होती है। यह क्षतिग्रस्त हड्डी के माइक्रोआर्किटेक्चर की मरम्मत करता है और बुनी हुई हड्डी को परिपक्व लैमेलर हड्डी में बदलने को बढ़ावा देता है, जिससे घाव वाली हड्डी यांत्रिकी को काफी मजबूत किया जाता है और पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर का जोखिम कम होता है।
तीसरा, यह हड्डियों के दर्द से राहत देता है और रोगी की गतिशीलता में सुधार करता है। एफडी में हड्डी का दर्द मुख्य रूप से असामान्य हड्डी के ऊतकों द्वारा तंत्रिका जलन और माइक्रोआर्किटेक्चरल व्यवधान के कारण होने वाली यांत्रिक अस्थिरता से उत्पन्न होता है। यह सामान्य हड्डी निर्माण को बढ़ावा देकर और क्षतिग्रस्त हड्डी संरचना की मरम्मत करके तंत्रिका संपीड़न को कम करता है। इसका ऑस्टियोएनाबॉलिक प्रभाव कंकाल की यांत्रिक स्थिरता में भी सुधार करता है, वजन सहन करने वाले दर्द को कम करता है, जिससे गतिशीलता और जीवन की गुणवत्ता में वृद्धि होती है। इन विट्रो अध्ययन इस बात की पुष्टि करते हैं कि यह एफडी रोगी के बीएमएससी के ओस्टोजेनिक भेदभाव में काफी सुधार करता है और असामान्य रेशेदार ऊतक मार्करों की अभिव्यक्ति को कम करता है।
सूचना स्रोत: एमडीपीआई लेख (पीटीएचआरपी क्रानियोफेशियल फाइब्रस डिसप्लेसिया के प्रसार और ओस्टोजेनिक भेदभाव को नियंत्रित करता है - व्युत्पन्न बीएमएससी); ऑस्टियोपोरोटिक फ्रैक्चर के लिए टेरीपैराटाइड पर चीनी विशेषज्ञ की सहमति (2024 संस्करण) (चीनी मेडिकल जर्नल पूर्ण - टेक्स्ट डेटाबेस); एनसीबीआई बुकशेल्फ़ (टेरीपैराटाइड - स्टेटपर्ल्स)।
आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण की स्थिरता बढ़ाने में आवेदन
आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण (जैसे कृत्रिम जोड़, फ्रैक्चर निर्धारण उपकरण, हड्डी ग्राफ्ट मचान, आदि) का व्यापक रूप से फ्रैक्चर निर्धारण, संयुक्त प्रतिस्थापन और हड्डी दोष की मरम्मत सहित आर्थोपेडिक सर्जरी में उपयोग किया गया है। उनकी स्थिरता सीधे सर्जिकल परिणामों और रोगी रोग का निदान निर्धारित करती है। इम्प्लांट की अपर्याप्त स्थिरता इम्प्लांट के ढीलेपन, विस्थापन और टूटने का कारण बनती है, जो आगे चलकर सर्जिकल विफलता, पेरिप्रोस्थेटिक फ्रैक्चर और संक्रमण जैसी जटिलताओं को जन्म देती है। इन जटिलताओं के लिए अक्सर पुनरीक्षण सर्जरी की आवश्यकता होती है, जिससे रोगी की पीड़ा और चिकित्सा लागत दोनों बढ़ जाती है। इसके शक्तिशाली ऑस्टियोएनाबॉलिक प्रभाव के साथ,टेरिपैराटाइड पेप्टाइडइम्प्लांट और होस्ट हड्डी के बीच ऑसियोइंटीग्रेशन को बढ़ावा दे सकता है और इम्प्लांट के आसपास की हड्डी की गुणवत्ता में सुधार कर सकता है, जिससे ऑर्थोपेडिक इम्प्लांट की दीर्घकालिक स्थिरता में काफी वृद्धि हो सकती है, जटिलताओं की घटनाओं को कम किया जा सकता है और सर्जिकल पूर्वानुमान को अनुकूलित किया जा सकता है।
सूचना स्रोत:चाइना मेडिकल इंफॉर्मेशन क्वेरी प्लेटफॉर्म (फुकिन'आओ टेरीपैराटाइड);चाइना मेडिकल इंफॉर्मेशन क्वेरी प्लेटफॉर्म (इंजेक्शन के लिए रीकॉम्बिनेंट टेरीपैराटाइड);एनसीबीआई बुकशेल्फ़ (टेरीपैराटाइड - स्टेटपर्ल्स)।
सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ
इसकी सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में मुख्य रूप से इंजेक्शन साइट और प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाओं में दर्द, सूजन, एरिथेमा, स्थानीय चोट, खुजली और हल्का रक्तस्राव शामिल है, जो अधिकतर क्षणिक होते हैं और निरंतर उपचार के साथ धीरे-धीरे ठीक हो जाते हैं; घूमने वाली इंजेक्शन साइटें ऐसी प्रतिक्रियाओं को कम कर सकती हैं। प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं में मुख्य रूप से मतली, अंगों में दर्द, सिरदर्द, चक्कर आना, घबराहट, एनीमिया, सांस की तकलीफ और अवसाद शामिल हैं, जिनकी घटना दर प्लेसीबो समूह के समान है। अधिकांश उपचार की शुरुआत में होते हैं, गंभीरता में हल्के होते हैं, और उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।
इसके अलावा, यह सीरम कैल्शियम और यूरिक एसिड के स्तर में मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है। नैदानिक परीक्षणों में, 2.8% रोगियों में सीरम यूरिक एसिड सांद्रता सामान्य की ऊपरी सीमा से ऊपर थी, लेकिन इससे गाउट, आर्थ्राल्जिया या यूरोलिथियासिस की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई। हाइपरकैल्सीमिया आमतौर पर क्षणिक होता है और इसके लिए किसी विशिष्ट प्रबंधन की आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, यदि रोगियों में हाइपरकैल्सीमिया (जैसे, मतली, उल्टी, कब्ज, बहुमूत्र) से संबंधित लक्षण विकसित होते हैं, तो खुराक समायोजन या उपचार बंद करने के लिए तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।
सूचना स्रोत: एमडीपीआई, ऊतक इंजीनियरिंग और बायोमटेरियल्स के एकीकरण के लिए एक सहायक के रूप में टेरीपैराटाइड थेरेपी; जर्नल ऑफ ऑर्थोपेडिक केस रिपोर्ट्स, टेरीपैराटाइड उपचार सीमेंट रहित कुल घुटने आर्थ्रोप्लास्टी के ढीलेपन में सुधार: एक केस रिपोर्ट।
I. उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी): सामग्री और शुद्धता के लिए बुनियादी परख
उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी इसके लिए सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली बुनियादी विश्लेषणात्मक विधि है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से पेप्टाइड सामग्री निर्धारण और शुद्धता स्क्रीनिंग के लिए किया जाता है। यह सरल संचालन, अच्छी प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता और उच्च संवेदनशीलता के लाभ प्रदान करता है। जांच आमतौर पर C18 कॉलम (उदाहरण के लिए, क्रोमासिल C18, 4.6 मिमी × 250 मिमी, 5 माइक्रोन) का उपयोग करके की जाती है, जिसमें एक मोबाइल चरण होता है जिसमें 0.05 mol·L⁻¹ पोटेशियम क्लोराइड समाधान (फॉस्फोरिक एसिड के साथ pH 4.5 पर समायोजित) और 75:25 के अनुपात में एसीटोनिट्राइल होता है।
प्रवाह दर को 1.0 एमएल·मिनट⁻¹ पर नियंत्रित किया जाता है, डिटेक्शन वेवलेंथ 210 एनएम पर, कॉलम तापमान कमरे के तापमान पर और इंजेक्शन की मात्रा 20 μL पर नियंत्रित की जाती है। यह विधि इसे अशुद्धियों से प्रभावी ढंग से अलग करने में सक्षम बनाती है। यह 0.05–0.84 mg·mL⁻¹ की सांद्रता सीमा में उत्कृष्ट रैखिकता (r=0.9999) दिखाता है, जिससे दवा सामग्री का सटीक निर्धारण और प्रारंभिक शुद्धता जांच की अनुमति मिलती है। इसके अलावा, यूरोपीय फार्माकोपिया (ईपी 9.0) की आवश्यकताओं के अनुसार, संतोषजनक पृथक्करण दक्षता सुनिश्चित करते हुए, टेरीपैराटाइड से अधिक आणविक भार वाली अशुद्धियों को अलग करने के लिए एक हाइड्रोफिलिक सिलिका जेल पैक कॉलम का उपयोग किया जा सकता है।
सूचना स्रोत: हैनान मेडिकल यूनिवर्सिटी की शैक्षणिक उपलब्धियां डेटाबेस (उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी द्वारा टेरीपैराटाइड के निर्धारण पर अध्ययन);शोडेक्स साहित्य (ईपी विधि के अनुसार टेरीपैराटाइड का विश्लेषण (KW-802.5))।
द्वितीय. तरल क्रोमैटोग्राफी-उच्च रिज़ॉल्यूशन मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी-एचआरएमएस): अशुद्धियों की सटीक पहचान और मात्रा
अशुद्धता की पहचान में एचपीएलसी{{0}यूवी की सीमाओं के कारण, जो सह{1}एल्यूटिंग अशुद्धियों की संरचनाओं को स्पष्ट नहीं कर सकता है, तरल क्रोमैटोग्राफी{{2}उच्च रिज़ॉल्यूशन मास स्पेक्ट्रोमेट्री अशुद्धता विश्लेषण के लिए मुख्य तकनीक बन गई हैटेरिपैराटाइड पेप्टाइड. क्रोमैटोग्राफी की पृथक्करण शक्ति को मास स्पेक्ट्रोमेट्री की उच्च विशिष्टता और संवेदनशीलता के साथ जोड़कर, यह विधि प्रक्रिया से संबंधित और गिरावट से संबंधित अशुद्धियों, जैसे ऑक्सीडेटिव गिरावट उत्पादों और पेप्टाइड टुकड़ों का एक साथ पता लगाने, पृथक्करण और मात्रा निर्धारित करने की अनुमति देती है।
प्रयोगों ने पुष्टि की है कि विधि 500 से 10,000 एनजी/एमएल (आर²=0.9998) की एकाग्रता सीमा में 2.0% से नीचे सटीकता (%आरएसडी) के साथ अच्छी रैखिकता प्रदर्शित करती है। पहचान की सीमा और परिमाण की सीमा, लेबल दावे के क्रमशः 0.02% और 0.05% से कम है, जो नियामक रिपोर्टिंग सीमा (0.10%) से काफी नीचे है। यह टेरीपैराटाइड ऑक्सीडेटिव डिग्रेडेशन उत्पादों और 1-30 अमीनो एसिड टुकड़ों जैसी अशुद्धियों की सटीक पहचान कर सकता है, जो दवा की शुद्धता नियंत्रण के लिए महत्वपूर्ण सहायता प्रदान करता है।
सूचना स्रोत: सेंटर फॉर रिसर्च ऑन कॉम्प्लेक्स जेनेरिक्स (सीआरसीजी) लिटरेचर (लिक्विड क्रोमैटोग्राफी मास स्पेक्ट्रोमेट्री द्वारा चिकित्सीय टेरीपैराटाइड गुणवत्ता नियंत्रण); पबमेड लिटरेचर (टेरीपैराटाइड में पेप्टाइड्स संबंधित अशुद्धियों को निर्धारित करने के लिए लिक्विड क्रोमैटोग्राफी {{0} उच्च {{1} रिज़ॉल्यूशन मास स्पेक्ट्रोमेट्री विधि का सत्यापन)।
तृतीय. पेप्टाइड मैपिंग विश्लेषण (एलसी-यूवी-एमएस): संरचनात्मक पुष्टिकरण और अनुक्रम सत्यापन
टेरीपैराटाइड की संरचनात्मक पुष्टि के लिए पेप्टाइड मैपिंग मुख्य विधि है। एंजाइमेटिक हाइड्रोलिसिस, क्रोमैटोग्राफिक पृथक्करण और हाइफ़नेटेड मास स्पेक्ट्रोमेट्री के माध्यम से, यह पेप्टाइड अनुक्रम का पूर्ण सत्यापन और प्राथमिक संरचना की पुष्टि प्राप्त करता है। प्रक्रिया इस प्रकार है: टेरीपैराटाइड को पहले एंजाइमेटिक हाइड्रोलिसिस के अधीन किया जाता है, फिर हाइड्रोलाइज़ेट टुकड़ों को विभिन्न स्तंभों (उदाहरण के लिए, सी 18, फेनिलहेक्सिल कॉलम) का उपयोग करके अलग किया जाता है, और अंत में एक उच्च 55 रिज़ॉल्यूशन वाले क्यूटीओएफ मास स्पेक्ट्रोमीटर द्वारा पहचाना जाता है, जिससे 100% अनुक्रम कवरेज प्राप्त होता है।
नमूने और संदर्भ मानक के पेप्टाइड मानचित्रों (अवधारण समय, शिखर ऊंचाई, रिज़ॉल्यूशन) की तुलना करके, यह विधि टेरीपैराटाइड की प्राथमिक संरचना की पुष्टि करती है और ऑक्सीकरण और डीमिडेशन जैसे संशोधित उत्पादों की पहचान करती है, यह सुनिश्चित करती है कि दवा संरचना प्राकृतिक पैराथाइरॉइड हार्मोन के सक्रिय टुकड़े के अनुरूप है। यह जेनेरिक दवाओं और संदर्भ सूचीबद्ध दवा के बीच संरचनात्मक स्थिरता की तुलना करने की एक महत्वपूर्ण तकनीक है।
सूचना स्रोत: सिग्मा {{0}एल्ड्रिच लिटरेचर (एलसी {{1}यूवी -एमएस द्वारा टेरीपैराटाइड मैपिंग विश्लेषण);एमडीपीआई लिटरेचर (पहला जेनेरिक टेरीपैराटाइड: इसके संदर्भ औषधीय उत्पाद के लिए संरचनात्मक और जैविक समानता)।
चतुर्थ. एलसी-एमएस/एमएस विधि: क्लिनिकल सीरम नमूनों में जांच
नैदानिक निगरानी के लिए, मानव सीरम में टेरिपैराटाइड एकाग्रता का सटीक निर्धारण आवश्यक है, जिसके लिए अल्ट्रा {{0} उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी {{1} टेंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी - एमएस / एमएस) का आमतौर पर उपयोग किया जाता है। इस विधि में, सीरम में टेरिपैराटाइड को ठोस चरण निष्कर्षण द्वारा निकाला जाता है, जिसमें आंतरिक मानक के रूप में चूहा पीटीएच 1-34 टुकड़ा होता है, और एकाधिक चार्ज आयन निगरानी का उपयोग करके पता लगाया जाता है। कुल रन टाइम केवल 4.0 मिनट है, जिसकी रैखिक सीमा 15.07-913.3 पीजी/एमएल (सहसंबंध गुणांक 0.99 से अधिक या उसके बराबर) है। परिशुद्धता और परिशुद्धता दोनों ही जैवविश्लेषणात्मक परख की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। एंटीबॉडी की आवश्यकता के बिना, यह विधि गैर-विशिष्ट बंधन से हस्तक्षेप को प्रभावी ढंग से कम कर देती है। इसे क्लिनिकल जैवसमतुल्यता अध्ययनों में सफलतापूर्वक लागू किया गया है, जिससे बड़ी संख्या में सीरम नमूनों का तेजी से विश्लेषण संभव हो सका है और क्लिनिकल खुराक के समायोजन के लिए डेटा समर्थन प्रदान किया जा सका है।
सूचना स्रोत: पबमेड लिटरेचर (मानव सीरम में टेरीपैराटाइड के निर्धारण के लिए बायोएनालिटिकल विधि विकास और अत्यधिक चयनात्मक और संवेदनशील एलसी - एमएस/एमएस विधि का सत्यापन)।
लोकप्रिय टैग: टेरीपैराटाइड पेप्टाइड, चीन टेरीपैराटाइड पेप्टाइड निर्माता, आपूर्तिकर्ता
